Менеджмент у галузі охорони здоров'я - Баєва О. В. - 7.2. Ліцензування діяльності з медичної практики, виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Для здійснення певних видів господарської діяльності суб'єкти підприємницької діяльності мають отримати спеціальний дозвіл - ліцензію.
Ліцензія - документ державного зразка, який засвідчує право ліцензіата на провадження зазначеного в ньому виду господарської діяльності протягом визначеного строку за умови виконання ліцензійних умов. Ліцензія є єдиним документом дозвільного характеру, який дає право на зайняття певним видом господарської діяльності, що, відповідно до законодавства, підлягає обмеженню.
В Україні діє Закон "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", прийнятий Верховною Радою 01.06.2000 р. Закон визначає види господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню, порядок їх ліцензування, встановлює державний контроль у сфері ліцензування, відповідальність суб'єктів господарювання та органів ліцензування за порушення законодавства у сфері ліцензування.
Відповідно до цього Закону, ліцензуванню підлягають:
O виробництво лікарських засобів;
O оптова, роздрібна торгівля лікарськими засобами;
O медична практика.
Суб'єкти підприємницької діяльності мають проводити господарську діяльність за обраним видом дотримуючись ліцензійних умов.
Ліцензійні умови - установлений з урахуванням вимог законів вичерпний перелік організаційних, кваліфікаційних та інших спеціальних вимог, обов'язкових для виконання при провадженні видів господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню. Ліцензійні умови та порядок контролю за їх дотриманням затверджується спільним наказом спеціально уповноваженого органу з питань ліцензування та органа ліцензування. Розпорядження спеціально уповноваженого органу з питань ліцензування, прийняті у межах його компетенції, є обов'язковими до виконання органами виконавчої влади та органами місцевого самоврядування, юридичними особами всіх форм власності, а також фізичними особами - суб'єктами підприємницької діяльності.
Орган ліцензування Відповідає за:
O забезпечення виконання законодавства у сфері ліцензування;
O затвердження спільно зі спеціально уповноваженим органом з питань ліцензування ліцензійні умови провадження певного виду господарської діяльності та порядок контролю за їх додержанням;
O видачу та переоформлення ліцензій, видачу дублікатів ліцензій на певний вид господарської діяльності, прийняття рішення про визнання ліцензій недійсними;
O здійснення у межах своєї компетенції контролю за додержанням ліцензіатами ліцензійних умов;
O видачу розпоряджень про усунення порушень ліцензійних умов;
O анулювання ліцензій на певний вид господарської діяльності;
O формування і ведення ліцензійного реєстру.
Ліцензія видається органами ліцензування, перелік яких встановлений Постановою кабінету міністрів України "Про затвердження переліку органів ліцензування" від 14.11.2000 р. за № 1698. Органи ліцензування для різних видів господарської діяльності, пов'язаної з охороною здоров'я представлені в табл. 7.7.
Таблиця 7.7
ОРГАНИ ЛІЦЕНЗУВАННЯ РІЗНИХ ВИДІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ
Орган ліцензування Міністерство охорони здоров'я |
Вид господарської діяльності Проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт. Медична практика. Переробка донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів |
Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення |
Виробництво лікарських засобів. Оптова, роздрібна торгівля лікарськими засобами і виробів медичного розроблення. Виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуск. Знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів |
До процесу ліцензування відносять видачу, переоформлення та анулювання ліцензій, видачу дублікатів ліцензій, ведення ліцензійних справ та ліцензійних реєстрів, контроль за додержанням ліцензіатами ліцензійних умов, видачу розпоряджень щодо усунення порушень ліцензійних умов, а також розпоряджень про усунення порушень законодавства у сфері ліцензування.
Похожие статьи
-
7.1. Започаткування господарської діяльності з медичної практики, виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. 7.2. Ліцензування...
-
7.1. Започаткування господарської діяльності з медичної практики, виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. 7.2. Ліцензування...
-
Здійснюється відповідності до Закону України "Про лікарські засоби". Виробництво лікарських засобів здійснюється фізичними або юридичними особами на...
-
Здійснюється відповідності до Закону України "Про лікарські засоби". Виробництво лікарських засобів здійснюється фізичними або юридичними особами на...
-
Медична практика може проваджуватись у вигляді індивідуального підприємництва, яке засноване на приватній власності лікаря з правом наймання робочої...
-
Менеджмент у галузі охорони здоров'я - Баєва О. В. - Дохід некомерційної організації
Діяльність некомерційної організації включає два рівні: основну і підприємницьку діяльність. Основна діяльність некомерційної організації - це...
-
Менеджмент у галузі охорони здоров'я - Баєва О. В. - Діяльність некомерційної організації
Діяльність некомерційної організації включає два рівні: основну і підприємницьку діяльність. Основна діяльність некомерційної організації - це...
-
Медична практика може впроваджуватись у вигляді індивідуального підприємництва, яке засноване на приватній власності лікаря і винятково на його праці....
-
Менеджмент у галузі охорони здоров'я - Баєва О. В. - Державна реєстрація лікарських засобів
Проводиться згідно з Законом України "Про лікарські засоби". Всі лікарські засоби допускаються до застосування в Україні після їх державної реєстрації....
-
Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України було створено наказом Міністерства охорони здоров'я України в 1992 р. Повноваження,...
-
Щоб реалізувати права громадян України на охорону здоров'я держава забезпечує доступність найнеобхідніших лікарських засобів, захист громадян у разі...
-
Широко відомий вислів Карла Маркса: "Окремий скрипаль сам управляє собою, оркестр потребує диригента". Часто особу менеджера ототожнюють із диригентом....
-
1.1. Сутність категорій "управління", "менеджмент", "підприємництво". 1.2. Рівні управління та групи менеджерів. 1.3. Менеджери та підприємці: ролі та...
-
Менеджмент у галузі охорони здоров'я - Баєва О. В. - 2.4. Історія розвитку аптекарської справи
Рівень розвитку фармації в різні історичні періоди визначався матеріальними умовами, ступенем розвитку продуктивних сил та характером виробничих...
-
Менеджмент у галузі охорони здоров'я - Баєва О. В. - В'єтнам
Має досить розвинуту фармацевтичну промисловість. У 1996 р. в країні нараховувалося 138 фармацевтичних виробничих підприємств, 265 оптових дистриб'юторів...
-
Менеджмент у галузі охорони здоров'я - Баєва О. В. - Угорщина
У Великобританії в 1971 р. вступив у дію Закон про ліки, що зобов'язує орган, який надає ліцензії, при видачі торговельних ліцензій на лікарські засоби...
-
М. Фоллетт вважає, що не можна впровадити контроль в організації доти, поки немає єдності й кооперації між усіма її ресурсами - матеріальними й...
-
М. Фоллетт вважає, що не можна впровадити контроль в організації доти, поки немає єдності й кооперації між усіма її ресурсами - матеріальними й...
-
Менеджмент у галузі охорони здоров'я - Баєва О. В. - Співробітництво з ВООЗ
Найширше міжнародне співробітництво в галузі гармонізації й забезпечення якості лікарських засобів здійснюється в рамках ВООЗ (Всесвітньої організації...
-
Менеджмент у галузі охорони здоров'я - Баєва О. В. - Нідерланди
Має досить розвинуту фармацевтичну промисловість. У 1996 р. в країні нараховувалося 138 фармацевтичних виробничих підприємств, 265 оптових дистриб'юторів...
-
7.1. Започаткування господарської діяльності з медичної практики, виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. 7.2. Ліцензування...
-
Менеджмент у галузі охорони здоров'я - Баєва О. В. - Кенія
Має досить розвинуту фармацевтичну промисловість. У 1996 р. в країні нараховувалося 138 фармацевтичних виробничих підприємств, 265 оптових дистриб'юторів...
-
Менеджмент у галузі охорони здоров'я - Баєва О. В. - Життєвий цикл організації
Структура організації, характер її діяльності зазнають певних циклічних змін. Розрізняють такі етапи життєвого циклу організації. 1 етап - Створення...
-
1.1. Сутність категорій "управління", "менеджмент", "підприємництво". 1.2. Рівні управління та групи менеджерів. 1.3. Менеджери та підприємці: ролі та...
-
В основу переліку закладів охорони здоров'я України, затвердженого згідно Наказу Міністерства охорони здоров'я від 28.10.2002 р. за № 385 покладено...
-
У Законі України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" визначено, що закладами охорони здоров'я є підприємства, установи та організації,...
-
Основні міжнародні рекомендації з надання медичної допомоги в сільській місцевості були прийняті 18-ю Всесвітньою Медичною Асамблеєю (Хельсін-кі,1964) та...
-
Регулювання фармацевтичної діяльності в країнах, що входять до ЄС, проводиться дотриманням постанов, директив та рішень. Постанови мають загальний...
-
Менеджмент у галузі охорони здоров'я - Баєва О. В. - 1.2. Рівні управління та групи менеджерів
За функціями, які виконують керівники, їх поділяють на такі рівні управління: O технічний - забезпечує щоденні операції і дії, необхідні для ефективної...
-
Досвід збирання та зберігання лікарських трав, виготовлення лікарських засобів природного походження передавався з покоління а покоління ще з часів...
Менеджмент у галузі охорони здоров'я - Баєва О. В. - 7.2. Ліцензування діяльності з медичної практики, виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами